Różnica między GMP i GLP

GMP vs GLP

GMP i GLP są przepisami, które zostały nałożone przez FDA na producentów produktów medycznych. Podczas gdy GMP ma zastosowanie do towarów przeznaczonych do użytku przez ludzi, GLP jest zbiorem wytycznych mających na celu utrzymanie integralności i jakości danych laboratoryjnych, które są wykorzystywane przez firmy produkcyjne w celu potwierdzenia twierdzeń dotyczących ich produktów. Chociaż podstawowym celem zarówno GMP, jak i GLP jest ochrona interesów zdrowotnych konsumentów końcowych, oba różnią się podejściem i mają zastosowanie do różnych systemów.

Koncepcja GMP, która oznacza Dobre Praktyki Wytwarzania, oraz GLP, która oznacza Dobre Praktyki Laboratoryjne, jest pomysłem FDA, którego niepokoiły regularnie otrzymywane skargi dotyczące jakości leków i innych produktów opieki zdrowotnej. Zaproponowano pewne wytyczne, do których wszyscy producenci akceptujący GMP i GLP musieli się stosować, aby uzyskać certyfikaty od FDA. GMP jest starszy z nich, ponieważ powstał w 1963 r., Podczas gdy GLP został zaproponowany w 1976 r. I powstał w 1978 r. Razem, zarówno GMP, jak i GLP zapewniają wysoką jakość produktów, a także procedury laboratoryjne.

Dziś GMP i GLP stały się synonimem zapewnienia jakości. Firma, która posiada te certyfikaty, budzi zaufanie konsumentów, że jej produkty zachowują wysokie standardy jakości oraz że przestrzegane są wszystkie prawidłowe procedury przy ich produkcji.

Podczas gdy GLP koncentruje się na testach laboratoryjnych, procedurach, używanym sprzęcie, sposobie przechowywania danych i zapisów, urządzeniach testujących i kontroli jakości testowania, GMP bardziej interesuje się faktyczną produkcją towarów i produktów opieki zdrowotnej, ponieważ dotyczy to pomieszczeń, w których towary są wyprodukowane, kwalifikacje zatrudnionego personelu, maszyn i urządzeń oraz zastosowane procesy pakowania.

Ogólnie rzecz biorąc, GLP jest uważane za mniej kosztowne i kłopotliwe niż GMP. Jednak firmy produkcyjne starają się uzyskać oba certyfikaty, ponieważ są dowodem jakości i uczciwości firmy. Każda firma pragnąca uzyskać te certyfikaty musi przejść szkolenie personelu zgodnie z postanowieniami FDA.