Różnica między GMP i CGMP

GMP vs CGMP

Na całym świecie, aby pomóc w osiągnięciu światowych standardów i pomóc w zapewnianiu ludziom opieki zdrowotnej i produktów farmaceutycznych o podobnej jakości, GMP są akceptowane i przestrzegane przez większość krajów na świecie przez ostatnie 50 lat. W rzeczywistości GMP, zwane praktykami wytwarzania towarów, stały się wytycznymi, które pomogły utrzymać standardy w zakresie tych produktów na całym świecie. Kraje stosujące się do GMP zapewniają jakość produktów farmaceutycznych, aby na tych produktach mogli polegać ludzie na całym świecie. Powoli i stopniowo GMP stały się niezbędnym warunkiem eksportu produktów opieki zdrowotnej między ponad 100 krajami świata. Trendem stało się określanie GMP jako cGMP. Tutaj c odnosi się do aktualnych zasad i przepisów, które służą przypomnieniu producentom, aby ściśle przestrzegali aktualnych i najbardziej aktualnych wytycznych i procedur produkcyjnych.

Użycie c jako prefiksu GMP jest próbą przez organy regulacyjne upewnienia się, że kraje, zwłaszcza producenci, którzy twierdzą, że postępują zgodnie z wytycznymi, ale nadal używają maszyn i urządzeń w wieku 20–25 lat, są zmuszeni do zmiany i przyjąć najnowsze i najbardziej zaawansowane procedury produkcyjne. Jest to sztuczka, która z pewnością zmusiła wielu producentów do rezygnacji ze starych praktyk i przejścia na najnowsze procesy produkcyjne. Pomógł również w uniknięciu zanieczyszczenia, błędów i pomyłek, jednocześnie pomagając w produkcji produktów medycznych i farmaceutycznych najwyższej jakości.

Wytyczne GMP mają bardzo szeroki charakter i obejmują wszystkie aspekty działalności, takie jak kwalifikacje personelu, czystość, prowadzenie ksiąg rachunkowych, systemy i procedury, sprzęt i tak dalej. W rzeczywistości GMP pomógł w podniesieniu standardów produktów opieki zdrowotnej i ma surowe przepisy, których muszą przestrzegać kraje akceptujące. Firmy, które nie przestrzegają przepisów GMP, muszą ponieść poważne konsekwencje, takie jak grzywny, więzienie, wycofanie produktów itp..