Różnica między silikonem spożywczym a medycznym

Kluczowa różnica - silikon spożywczy kontra silikon medyczny
 

Zapotrzebowanie na kauczuk silikonowy bardzo szybko rośnie w ciągu ostatnich kilku dekad ze względu na jego doskonałe właściwości. Te właściwości wynikają z niezwykłej struktury molekularnej szkieletu polimeru z atomami krzemu przemiennymi z atomami tlenu. Łączenie tlenem krzemu jest podobne do wiązania w ćwiartkach i szkle. Z powodu tych połączeń krzem wykazuje doskonałe właściwości żaroodporne w porównaniu z innymi elastomerami. Innym powodem tej wysokiej odporności na ciepło jest wysoka energia wiązania wiązań krzem-tlen w porównaniu z pojedynczymi wiązaniami węgiel-węgiel. Kolejną zaletą podwójnych wiązań nieorganicznych krzem-tlen jest odporność na grzyby i właściwości odstraszające gryzonie, dzięki czemu kauczuk silikonowy nadaje się do stosowania w wielu zastosowaniach spożywczych. Krzem ma również wysoką przepuszczalność dla gazów i wysoką ściśliwość. Ponadto kauczuk silikonowy jest wysoce odporny na utleniające działanie ozonu i ultrafioletu, szczególnie w wyższych temperaturach. Ta właściwość ostatecznie wydłuża jej żywotność nawet w podwyższonych temperaturach. Ponadto kauczuk silikonowy wykazuje dobre właściwości rozciągające i ma niską temperaturę zeszklenia. Ze względu na te doskonałe właściwości gumę silikonową można stosować w szerokim zakresie temperatur od -100 ° C do 200 ° C. Ponieważ kauczuk silikonowy jest bezwonny, bez smaku i nietoksyczny, jest stosowany do wytwarzania wielu produktów spożywczych i produktów medycznych. Kluczową różnicą między silikonem spożywczym a medycznym jest ich zastosowanie; Silikon spożywczy jest wykorzystywany do wytwarzania produktów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, a krzem medyczny przeznaczony jest do wytwarzania produktów farmaceutycznych i implantów.

ZAWARTOŚĆ

1. Przegląd i kluczowa różnica
2. Co to jest silikon spożywczy
3. Co to jest silikon klasy medycznej
4. Porównanie obok siebie - Silikon klasy spożywczej vs silikon medyczny w formie tabelarycznej
5. Podsumowanie

Co to jest silikon spożywczy?

Kauczuk silikonowy jest szeroko stosowany jako materiał spożywczy w wielu zastosowaniach, w przeciwieństwie do innych elastomerów na świecie ze względu na jego wyjątkową czystość, bezwonny, nietoksyczny, niekorozyjny i obojętny właściwości. Zazwyczaj wszystkie produkty krzemowe przeznaczone do kontaktu z żywnością muszą spełniać dowolne z dostępnych przepisów norm żywnościowych wprowadzonych przez kilka krajów / regionów. Takie regulacje obejmują istniejące prawodawstwo i wytyczne UE, rezolucję Rady Europy w sprawie silikonów, niemiecką zalecenie XV z BfR oraz przepisy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Rysunek 01: Silikonowe przybory kuchenne

Oceny bezpieczeństwa materiałów i wyrobów silikonowych do zastosowań spożywczych można dokonać poprzez pobranie odcisków palców potencjalnych migrantów z produktów silikonowych, wieloelementowy półilościowy skan plazmowy indukcyjnie sprzężony, identyfikację migrantów, przepisy FDA dotyczące kauczuków, określenie konkretnych pierwiastków i formaldehydu oraz oznaczanie gatunków o niskiej masie cząsteczkowej za pomocą oprzyrządowania GC-MS i LC-MS. Zwykle do zastosowań mających kontakt z żywnością zaleca się stosowanie katalizatorów platynowych do kauczuków silikonowych. Ponadto po utwardzeniu zaleca się również artykuły mające kontakt z żywnością w celu poprawy właściwości mechanicznych, a co najważniejsze, w celu usunięcia lotnych produktów ubocznych pochodzących z sieciujących chemikaliów i składników niskocząsteczkowych. Niektóre zastosowania silikonu spożywczego obejmują formy do pieczenia, kostki lodu, uchwyty noży kuchennych, trzepaczki, łyżki i inne przybory kuchenne oraz uszczelki i o-ringi w kontakcie z żywnością.

Co to jest silikon klasy medycznej?

Gumy silikonowe klasy medycznej są najczęściej stosowanym kauczukiem syntetycznym ze wszystkich syntetycznych elastomerów w trwale implantowanych urządzeniach podskórnych ze względu na ich nietoksyczne i obojętne zachowanie. Chociaż w procesach produkcji kauczuku silikonowego stosuje się pewne wypełniacze i środki wulkanizujące, kauczuki nie zawierają szerokiej gamy dodatków jako składników mieszanych, które są stosowane w procesach mieszania kauczuku organicznego. Istnieją dwa rodzaje silikonów klasy medycznej: typy wulkanizujące w temperaturze pokojowej i typy wulkanizujące pod wpływem ciepła. Określenie „klasy medycznej” stosuje się do silikonów, które spełniają trzy wymagania;

(a) długa historia udanej implantacji zarówno u zwierząt, jak i ludzi,

(b) wytwarzane w dobrych farmaceutycznych warunkach wytwarzania,

(c) kontrolowana jakość do zastosowań medycznych.

Systemy utwardzania katalizowane platyną są zalecane do produktów gumy silikonowej klasy medycznej. Utwardzanie nadtlenkiem nie jest zalecane, ponieważ pozostawia on lub zakwita pozostałości kwasu po procesie utwardzania. Silikony klasy medycznej są używane do wytwarzania rurek do karmienia, cewników, implantów do długotrwałego i krótkotrwałego użytku, uszczelek i uszczelek, tłoków strzykawek, blach silikonowych do leczenia blizn, żeli, prezerwatyw, miseczek menstruacyjnych, masek oddechowych. itp. W Stanach Zjednoczonych wszczepione urządzenia z silikonami klasy medycznej są regulowane przez Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) zgodnie z przepisami FDA. Ponadto istnieją europejskie ramy prawne dotyczące wyrobów medycznych dla silikonów klasy medycznej.

Rycina 02: Silikonowe implanty piersi

Jaka jest różnica między silikonem spożywczym a medycznym?

Silikon spożywczy vs silikon medyczny
Do produkcji wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością stosuje się silikon spożywczy.	Silikon klasy medycznej służy do wytwarzania produktów farmaceutycznych i urządzeń implantologicznych.
Organy regulacyjne
Silikon spożywczy jest regulowany przepisami FDA, BfR i UE.	Krzem klasy medycznej jest regulowany przez FDA i przepisy UE.

Podsumowanie - Silikon klasy spożywczej a silikon medyczny

Zarówno silikonowe produkty spożywcze, jak i medyczne są wytwarzane zgodnie z procedurami dobrej jakości w celu spełnienia obowiązujących przepisów, takich jak FDA, BfR, UE itp. Bezwonny, nietoksyczny, obojętny, odporny na wysokie temperatury i odporność chemiczna to ważne właściwości gumy silikonowej, które umożliwiają ich stosowanie w kontaktach z żywnością i zastosowaniach medycznych. System utwardzania katalizowany platyną jest zalecany dla obu gatunków silikonu. Oba gatunki zapewniają brak szkody dla ludzi i środowiska oraz ułatwiają biokompatybilność.

Pobierz wersję PDF silikonu spożywczego i silikonu medycznego

Możesz pobrać wersję PDF tego artykułu i używać go do celów offline zgodnie z cytatami. Pobierz wersję PDF tutaj Różnica między silikonem spożywczym a medycznym

Bibliografia:

1. Rudnick, L. R. (red.). (2013). Syntetyki, oleje mineralne i smary pochodzenia biologicznego: chemia i technologia. Prasa CRC.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Chemia i właściwości.
3. Braley, S. (1970). Chemia i właściwości silikonów klasy medycznej. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Zdjęcie dzięki uprzejmości:

1. „Kadzie silikonowe” Autor: OttawaAC - Praca własna (CC BY-SA 3.0) za pośrednictwem Commons Wikimedia
2. „Silikonowe implanty piersi wypełnione żelem” (domena publiczna) za pośrednictwem Commons Wikimedia