Różnica między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem

The kluczowa różnica jest to między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem filtracja membranowa to badanie sterylności, które wymaga, aby próbka najpierw przeszła przez standardową membranę, która jest w stanie zatrzymać mikroorganizmy, natomiast bezpośrednie zaszczepienie to badanie sterylności, które wymaga bezpośredniego zaszczepienia badanych artykułów do probówek lub butelek zawierających odpowiednie podłoże.

Istnieją różne rodzaje testów bezpieczeństwa, w tym test sterylności, test toksyczności i test endotoksyny bakteryjnej. Test sterylności wykonuje się w celu oceny, czy produkt farmaceutyczny jest wolny od zanieczyszczeń lub mikroorganizmów. Dlatego sterylne farmaceutyki, urządzenia medyczne i materiały muszą mieć pewność, że są bezpieczne w użyciu. Filtracja membranowa i bezpośrednie zaszczepienie to dwa rodzaje testów sterylności.

ZAWARTOŚĆ

1. Przegląd i kluczowa różnica
2. Co to jest filtracja membranowa 
3. Co to jest bezpośrednie szczepienie
4. Podobieństwa między filtracją membranową a bezpośrednim szczepieniem
5. Porównanie obok siebie - filtracja membranowa vs bezpośrednie szczepienie w formie tabelarycznej
6. Podsumowanie

Co to jest filtracja membranowa?

Filtracja membranowa to badanie sterylności, które ocenia bezpieczeństwo farmaceutyków i innych materiałów medycznych. Jest to metoda regulacyjna z wyboru dla filtrowalnych produktów farmaceutycznych. W tej metodzie dwie próbki o równej objętości są oddzielnie filtrowane przez sterylizowane filtry membranowe. Pory o wielkości 0,45 µm w filtrze membranowym ograniczają filtrowanie mikroorganizmów obecnych w próbce. Następnie błony inkubuje się w dwóch rodzajach pożywek w celu wykrycia mikroorganizmów tlenowych, w tym grzybów i mikroorganizmów beztlenowych.

Po 14-dniowym okresie inkubacji pożywki są obserwowane i analizowane pod kątem wzrostu mikroorganizmów. Konieczne jest sporadyczne obserwowanie próbek; pod koniec okresu inkubacji można podjąć ostatnią obserwację w celu wykrycia dowodów zanieczyszczenia.

Co to jest bezpośrednie szczepienie?

Bezpośrednie szczepienie to procedura testowania sterylności, która ocenia bezpieczeństwo farmaceutyków i innych produktów. W tej metodzie przykładowy artykuł jest bezpośrednio zaszczepiany na dwa rodzaje mediów. Jedna pożywka pozwala na wzrost beztlenowców, podczas gdy druga pożywka wspiera wzrost tlenowców. Płynny ośrodek tioglikolanowy jest powszechnie stosowanym medium dla beztlenowców, podczas gdy tryptyczny bulion sojowy jest powszechnie stosowanym medium dla aerobów. Następnie mikroorganizmy tlenowe i beztlenowe są wykrywane osobno w obu pożywkach na koniec okresu inkubacji. Zasadniczo zaszczepione pożywki inkubuje się przez 14 dni i wykonuje się sporadyczne obserwacje w celu potwierdzenia wzrostu mikroorganizmów.

Jakie są podobieństwa między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem?

• Filtracja membranowa i bezpośrednie zaszczepianie to dwa rodzaje testów sterylności farmaceutyków oraz innych urządzeń i materiałów medycznych.
• Obie metody wykrywają mikroorganizmy tlenowe i beztlenowe.
• Do zaszczepienia obydwoma metodami stosuje się dwa rodzaje pożywek.

Jaka jest różnica między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem?

Filtracja membranowa to test, w którym próbka testowa jest przepuszczana przez sterylizowaną membranę, a następnie zaszczepiana do pożywki w celu wzrostu mikroorganizmów. Natomiast bezpośrednie zaszczepienie jest testem, w którym próbka testowa jest bezpośrednio zaszczepiana do pożywki w celu zaobserwowania wzrostu mikroorganizmów. Jest to więc kluczowa różnica między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem.

Ponadto filtracja membranowa wymaga membranowego urządzenia filtrującego, ale bezpośrednie zaszczepianie nie wymaga membranowego urządzenia filtrującego. Podczas filtracji membranowej membrany są inkubowane z pożywkami, podczas bezpośredniego szczepienia próbki są zaszczepiane bezpośrednio do pożywek.

Poniżej infografika zestawia różnicę między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem.

Podsumowanie - Filtracja membranowa a bezpośrednie zaszczepienie

Filtracja membranowa i bezpośrednie zaszczepianie to dwa rodzaje testów sterylności, które oceniają zanieczyszczenie produktów medycznych, w tym farmaceutyków. Obie metody ułatwiają wykrywanie drobnoustrojów tlenowych i beztlenowych. Filtracja membranowa wykorzystuje membranowy zespół filtrujący do zatrzymywania mikroorganizmów obecnych w próbce. Następnie błony inkubuje się w dwóch rodzajach pożywek. W bezpośrednim zaszczepieniu próbka jest bezpośrednio zaszczepiana w dwóch ośrodkach bez użycia filtru membranowego. Jest to więc podsumowanie różnicy między filtracją membranową a bezpośrednim zaszczepieniem.

Odniesienie:

1. „Testy sterylności”. Charles River Labs, dostępny tutaj.
2. „Testy sterylności”. Molekularne usługi diagnostyczne, dostępne tutaj.

Zdjęcie dzięki uprzejmości:

1. „Filtration sur membran” Autor: Alpha.prim z francuskiej Wikipedii - przeniesiony z fr.wikipedia do Commons przez Bloody-libu przy użyciu CommonsHelper (domena publiczna) przez Commons Wikimedia