Różnica między lekami biologicznymi i biopodobnymi

Leki biologiczne i leki biopodobne to dwa rodzaje leków. The kluczowa różnica między lekami biologicznymi i biopodobnymi jest to, że wytwarzanie produktów biologicznych powinno odbywać się w organizmach żywych, podczas gdy wytwarzanie produktów biopodobnych nie obejmuje organizmów żywych.

Wraz z postępem biotechnologii produkcja leków nabrała nowego wymiaru. Produkcja leków w świecie komercyjnym wykorzystuje wiele różnych trybów. Biologie to leki farmaceutyczne opracowane w żywych organizmach. Organizmy te mogą być prokariotami, takimi jak bakterie lub eukarioty, takimi jak grzyby i ssaki. Rozwój biologii odbywa się przy użyciu wysokiej klasy technik biotechnologicznych. Z drugiej strony, leki biopodobne są lekami farmaceutycznymi podobnymi do biologicznych, ale nie są syntetyzowane w żywym organizmie. Dlatego leki te nie są identyczne, ale mają podobny charakter. Trwa jednak debata na temat stosowania leków biologicznych i biopodobnych na rynku oraz ich zalet, wad i skutków ubocznych.

ZAWARTOŚĆ

1. Przegląd i kluczowa różnica
2. Jakie są biologie
3. Co to są produkty biopodobne
4. Podobieństwa między lekami biologicznymi i biopodobnymi
5. Porównanie obok siebie - Biologics vs. Biosimilars w formie tabelarycznej
6. Podsumowanie

Jakie są biologie?

Leki biologiczne to leki farmaceutyczne syntetyzowane z żywych organizmów. Należą do nich przeciwciała, modulatory aktywności metabolicznej i różne białka itp. Jednak leki te mają bardzo delikatny charakter. Ponieważ leki biologiczne są wysoce zależne od czynników fizycznych, takich jak temperatura i pH. Ponadto środowisko przechowywania powinno naśladować oryginalne warunki. Dlatego produkcja leków biologicznych jest stosunkowo żmudnym procesem. Ponadto wytwarzanie substancji biologicznych jest ułatwione dzięki technologii rekombinacji DNA. Dlatego w proces powinien być zaangażowany specjalnie przeszkolony personel.

Rycina 01: Biologia

Poza tym leki biologiczne mogą być przygotowywane przez dowolną firmę farmaceutyczną, a ograniczeń jest mniej. Istnieje minimalne ryzyko związane ze stosowaniem środków biologicznych, ponieważ są one już wytwarzane przez żywy organizm. Ponadto, leki biologiczne można podawać bezpośrednio pacjentowi, co ma pozytywny wpływ na procedury leczenia. Biologie stosowane w stanach takich jak zapalenie wątroby, cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów okazały się obiecujące jako środki lecznicze.

Jakie są biopodobne?

Produkty biopodobne to leki, które nie syntetyzują się w żywych organizmach. Produkcja produktów biopodobnych wymaga określonych linii komórkowych charakterystycznych dla producenta. Dlatego leki biopodobne naśladują leki biologiczne, ale z natury nie są identyczne. Istnieją możliwości różnic w lekach biologicznych i biopodobnych w tym samym czasie. Dlatego nazywają się kopiami oryginalnego leku.

Poza tym produkcja produktów biopodobnych jest w dużym stopniu zależna od producenta. Po dogłębnej ankiecie na temat leku, jego właściwości, jego właściwości farmakokinetycznych i jego zachowania, zespoły badań naukowych wiodących firm farmaceutycznych projektują in vitro metody wytwarzania leków. Następnie producenci leków prowadzą produkcję leków na rynku w dostępnych liniach komórkowych, nie ujawniając tożsamości tych linii komórkowych.

Ryc. 02: Biosimilary

Produkcja produktów biopodobnych jest bardziej realna, ponieważ warunki fizyczne można zmienić. Jednak z tego powodu wskaźnik awaryjności biopodobnych produktów wchodzących na rynek jest wysoki. Jest tak, ponieważ istnieje wiele komplikacji związanych z lekami biopodobnymi w porównaniu z biologią. Dlatego w niektórych społecznościach odradza się stosowanie produktów biopodobnych.

Jakie są podobieństwa między lekami biologicznymi i biopodobnymi?

• Leki biologiczne i biopodobne są lekami farmaceutycznymi.
• Oba rodzaje leków wymagają poważnej analizy przed przejściem do fazy badania klinicznego.
• Oba wymagają także szeroko zakrojonych badań klinicznych z udziałem ludzi i zwierząt.
• Ponadto oba są stosowane w leczeniu chorób zakaźnych i niezakaźnych.
• Mają podobne podstawowe struktury i funkcje.
• Ponadto oba przypominają podstawowe właściwości farmakokinetyczne.

Jaka jest różnica między lekami biologicznymi i biopodobnymi?

Leki biologiczne i leki biopodobne to dwa rodzaje leków. Kluczową różnicą między lekami biologicznymi i biopodobnymi jest zaangażowanie żywych organizmów podczas produkcji. Produkcja biologiczna obejmuje żywe organizmy, podczas gdy produkcja biopodobna nie. Ponadto inną różnicą między lekami biologicznymi i biopodobnymi jest to, że technologia rekombinacji DNA jest głównym sposobem produkcji biologii, podczas gdy nie jest użyteczna w produkcji biopodobnych.

Poniższa infografika przedstawia więcej szczegółów na temat różnicy między lekami biologicznymi a lekami biopodobnymi.

Podsumowanie - Biologics vs. Biosimilars

Kontrowersje związane ze stosowaniem leków biologicznych i biopodobnych przyniosły nowe spostrzeżenia wśród społeczności medycznej. Leki biologiczne to leki farmaceutyczne, które syntetyzują się w żywych organizmach. Technologia rekombinacji DNA jest szeroko stosowana w produkcji biologii. Natomiast biopodobne naśladują substancje biologiczne, ale z natury nie są identyczne. Produkcja biopodobna nie obejmuje organizmów żywych. Zamiast tego są wytwarzane w liniach komórkowych zależnych od producenta. Jest to zatem różnica między lekami biologicznymi i biopodobnymi.

Odniesienie:

1.Chan, Juliana CN i Anthony TC Chan. „Biologie i leki biopodobne: co, dlaczego i jak?” Current Neurology and Neuroscience Reports., U.S. National Library of Medicine, 2017. Dostępne tutaj 

Zdjęcie dzięki uprzejmości:

1. ”754962309” Michaela Mortensena (CC BY-SA 2.0) przez Flickr
2. „Biosimilars Patent Cliff” Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) przez Commons Wikimedia