Różnica między ISO 17025 a ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO oznacza międzynarodową organizację normalizacyjną. ISO 17025 dotyczy akredytacji laboratoryjnej. ISO 9001 dotyczy systemów zarządzania jakością i potrzeb organizacji. ISO 17025 ocenia kompetencje jednostki oceniającej zgodność (CAB). CAB oznacza laboratorium. Jest to narzędzie do zademonstrowania prawdziwej jakości programu testów analitycznych. ISO 9001 dotyczy wsparcia zarządzania, procedur, audytów wewnętrznych i działań naprawczych. Zapewnia ramkę dla istniejących funkcji i procedur jakości.

Główną różnicą między ISO 17025 i ISO 9001 jest akredytacja i certyfikacja. ISO 17025 oznacza akredytację, co oznacza uznanie kompetencji określonych kompetencji technicznych. ISO 9001 oznacza certyfikację, co oznacza zgodność ze standardem ocenianym przez systemy zarządzania, certyfikowanym przez dowolny niezależny organ uzgodniony na szczeblu międzynarodowym. Różnica dotyczy także dokładnych produktów. ISO 9001 nie oznacza, że ​​produkowane są dokładne produkty. W tym celu produkt powinien zostać zatwierdzony przez ISO 17025. Każda jednostka oceniająca zgodność powinna posiadać akredytację ISO 17025, ale certyfikacja ISO 9001 może nie być konieczna.

Istnieje pięć głównych klauzul w ISO 17025 i osiem zasad ISO 9001. Spośród pięciu klauzul ISO 17025, dwie z nich są głównymi klauzulami, a z dwóch klauzula numer 04 oznacza wymóg zarządzania, który wynika z Wersja ISO 9001: 2000. ISO 9001 ma wykazać zdolność organizacji do zapewnienia spójnego produktu spełniającego wymagania klienta i mające zastosowanie wymagania prawne, a także do zaspokojenia zadowolenia klienta poprzez skuteczne stosowanie systemu, w tym procesy ciągłego doskonalenia i zapobiegania niezgodności. ISO 17025 dotyczy rozwoju jakości jednostki oceniającej zgodność, systemów administracyjnych i technicznych jednostki oceniającej zgodność, która reguluje funkcjonowanie laboratorium kalibracji i badań.

ISO 9001 stanowi podstawę do ciągłego doskonalenia, podczas gdy ISO 17025 nie zapewnia bezpośrednio podstawy do ciągłego doskonalenia, ale pod klauzulą ​​04, która została podana. ISO 17025 reguluje wymagania techniczne laboratorium, ale ISO 9001 nie obejmuje wymagań technicznych organizacji. Ta klauzula (klauzula nr 5 - Wymagania techniczne) obejmuje czynniki, które określają poprawność i wiarygodność testów i kalibracji przeprowadzonych w laboratorium. Ale ISO 9001 nie zawiera czynników, które określają poprawność i niezawodność testów i kalibracji.